PROTOKÓŁ KONTROLI - WYTWARZANIE I OBRÓT PASZAMI LECZNICZYMI

PROTOKÓŁ KONTROLI nr …………………………………….

przeprowadzonej na podstawie art. 16 ust. 1 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. 2025 poz. 320) 

Rodzaj kontroli: kontrola okresowa/doraźna/sprawdzająca 

Data rozpoczęcia  kontroli:……………………………….                Godzina rozpoczęcia  kontroli:……………………….

Data  zakończenia  kontroli:  ……………………….                      Godzina zakończenia kontroli:……………………….

Data poprzedniej kontroli: ……………………………………………………………………………………………………………………………..

Zakres kontroli: spełnienie przez podmiot wymagań przy wytwarzaniu i obrocie paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu i produktami pośrednimi 

Nazwa podmiotu kontrolowanego: ……………………………………………………………………………………………………………….

Adres podmiotu kontrolowanego: …………………………………………………………………………………………………………………

Numer identyfikacyjny podmiotu: ………………………………………………………………………………………………………………….
 
Przedstawiciel kontrolowanego:
Imię i nazwisko kierownika podmiotu kontrolowanego lub osoby upoważnionej do reprezentowania 
w czasie kontroli: ……………………………………………………………………………………………………………………………………………

Kontrolujący:

imię i nazwisko…………………………………………………………………………………………………………………………………………

stanowisko służbowe: …………………………………………………………………………………………………………………………….

numer upoważnienia do przeprowadzenia kontroli …………………………………………………………………………………

data wystawienia upoważnienia do przeprowadzenia kontroli ………………………………………………………………..

organ kontrolujący: …………………………………………………………………………………………………………………………………………

Podstawy prawne: 

- ustawa z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. z 2025 r. poz. 320),
- rozporządzenie (WE) nr 183 /2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 stycznia 2005 r.  ustanawiające wymagania dotyczące higieny pasz (Dz.U. L 35 z 8.2.2005, str. 1—22) ze zm.,
- rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/625 z dnia 15 marca 2017 r. w sprawie kontroli urzędowych i innych czynności urzędowych przeprowadzanych w celu zapewnienia stosowania prawa żywnościowego i paszowego oraz zasad dotyczących zdrowia i dobrostanu zwierząt, zdrowia roślin i środków ochrony roślin, zmieniające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001, (WE) nr 396/2005, (WE) nr 1069/2009, (WE) nr 1107/2009, (UE) nr 1151/2012, (UE) nr 652/2014, (UE) 2016/429 i (UE) 2016/2031, rozporządzenia Rady (WE) nr 1/2005 i (WE) nr 1099/2009 oraz dyrektywy Rady 98/58/WE, 1999/ 74/WE, 2007/43/WE, 2008/119/WE i 2008/120/WE, oraz uchylające rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 854/2004 i (WE) nr 882/2004, dyrektywy Rady 89/608/EWG, 89/662/ EWG, 90/425/EWG, 91/496/EWG, 96/23/WE, 96/93/WE i 97/78/WE oraz decyzję Rady 92/438/EWG (Dz. Urz. UE L 95/1 z 7.4.2017) ze zm.,
- rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/4 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie wytwarzania, wprowadzania na rynek i stosowania paszy leczniczej, zmieniające rozporządzenie (WE) nr 183/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylające dyrektywę Rady 90/167/EWG (Dz.U. L 4 z 07/01/2019, str. 1—2) ze zm.,
- rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE (Dz.U. L 4 z 7.1.2019, str. 43—167) ze zm.,
- rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/1229 z dnia 20 lutego 2024 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/4 poprzez ustanowienie konkretnych najwyższych dopuszczalnych poziomów zanieczyszczenia krzyżowego paszy niedocelowej przeciwdrobnoustrojowymi substancjami czynnymi i metod analizowania tych substancji w paszy (Dz.U. L, 2024/1229, 30.4.2024),
- rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2024/1159 z dnia 7 lutego 2024 r. uzupełniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 poprzez ustanowienie przepisów dotyczących odpowiednich środków w celu zapewnienia skutecznego i bezpiecznego stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu i przeznaczonych do podawania doustnego innymi drogami niż pasze lecznicze oraz podawanych przez posiadacza zwierząt zwierzętom, od których lub z których pozyskuje się żywność (Dz.U. L, 2024/1159, 19.4.2024),
- ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz.U. z 2024 r. poz. 12),
- ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U z 2024r. poz. 572).

	

	Użyte w protokole skróty oznaczają:
	WPL – weterynaryjny produkt leczniczy
	ChWPL – charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego

 	Opis oznaczeń: P – prawidłowo, N – nieprawidłowo, ND – nie dotyczy

Lp. 	Zagadnienie 	P	N	ND	

Wymogi ogólne
	
1	Pasza lecznicza i produkty pośrednie są wytwarzane jedynie z WPL dopuszczonych do obrotu na potrzeby wytwarzania paszy leczniczej
                         (art. 5 ust. 1 rozp. 2019/4)				
1.1	Podmiot zapewnia, że pasza lecznicza lub produkt pośredni są wytwarzane zgodnie warunkami określonymi w recepcie weterynaryjnej lub ChWPL w przypadku „produkcji z wyprzedzeniem”
                  (art. 5 ust. 2 lit. a  rozp. 2019/4)				
1.2	Podmiot zapewnia, że dodatek paszowy dopuszczony do obrotu jako kokcydiostatyk lub histomonostatyk, w przypadku którego określono maksymalną zawartość, nie był dodawany do paszy leczniczej lub produktu pośredniego, jeżeli został on już wykorzystany jako substancja czynna w WPL
               (art. 5 ust. 2 lit. b  rozp. 2019/4)				
1.3	Podmiot zapewnia, że całkowita zawartość substancji czynnej w paszy leczniczej – jeżeli substancja czynna w WPL jest tą samą substancją, którą zastosowano w dodatku paszowym do danej paszy – nie była wyższa niż maksymalna zawartość określona w recepcie weterynaryjnej na paszę leczniczą lub – w przypadku „produkcji z wyprzedzeniem” – w charakterystyce produktu leczniczego
                 (art. 5 ust. 2 lit. c  rozp. 2019/4)				
1.4	Podmiot zapewnia, że WPL dodane do paszy łączą się z nią w celu stworzenia stabilnej mieszanki przez cały okres przechowywania paszy leczniczej i są zgodne z terminem ważności WPL
                 (art. 5 ust. 2 lit. d  rozp. 2019/4)				
1.5	Pasza lecznicza jest zgodna z receptą weterynaryjną
                       (art. 5 ust. 3  rozp. 2019/4)				
1.6	Podmiot zapewnia, że pasza lecznicza i produkt pośredni tworzą homogeniczną mieszaninę z WPL
                      (art. 6 ust. 1 c  rozp. 2019/4)				
1.7	Pasza lecznicza i produkty pośrednie są wprowadzane na rynek wyłącznie w zaplombowanych opakowaniach lub pojemnikach (z wyjątkiem sytuacji gdy pasza jest dostarczana bezpośrednio do gospodarstwa stosowania)
(art. 10 ust. 1  rozp. 2019/4)				
1.8	Opakowania lub pojemniki są zaplombowane w taki sposób, aby w przypadku otwarcia opakowania lub pojemnika plomba ulegała uszkodzeniu i nie można jej było użyć ponownie
(art. 10 ust. 1  rozp. 2019/4)				
1.9	Stosuje się nowe, nie używane wcześniej opakowania
(art. 10 ust. 1  rozp. 2019/4)				
1.10	Wytwórca i dystrybutor pasz leczniczych zapewniają przyjęcie niezużytych lub przeterminowanych pasz leczniczych od podmiotów, którym je dostarczono
                             (art. 22a ust. 3 ustawy o paszach)				
1.11	Wytwórca nabywa WPL przeznaczone do produkcji pasz leczniczych jedynie w hurtowniach farmaceutycznych produktów leczniczych weterynaryjnych
               (Dz. U. z 2008r. nr. 203 poz. 1271)				
1.12	Nabycie WPL realizowane jest na podstawie zamówienia wystawionego przez podmiot, potwierdzonego przez właściwego miejscowo powiatowego lekarza weterynarii 
                                                                          (Dz. U. z 2008r. nr. 203 poz. 1271)				
Miejsce na szczegółowy opis ustaleń i niezgodności wskazanych w pkt. 1 do 1.12 
(o ile istnieje taka potrzeba)
W przypadku "N", odnieść się do zakresu niezgodności i jej skutków.	

	
Pomieszczenia i wyposażenie
(zał. I, Sekcja 1, rozp. 2019/4)	
2.1	Pomieszczenia i wyposażenie oraz ich bezpośrednie otoczenie są utrzymane w czystości				
2.2	Czy wprowadzono i sporządza się w formie pisemnej plany czyszczenia, aby zapewnić ograniczenie do minimum zanieczyszczenia, w tym zanieczyszczenia krzyżowego?				
2.3	Dostęp do wszystkich obiektów ograniczono do upoważnionych pracowników				
Personel
(zał. I, Sekcja 2, rozp. 2019/4)	
2.4	Wyznaczono odpowiednio wykwalifikowaną osobę odpowiedzialną za wytwarzanie, wprowadzanie na rynek i dostarczanie posiadaczom zwierząt paszy leczniczej i produktów pośrednich	

2.5	Wyznaczono odpowiednio wykwalifikowaną osobę odpowiedzialną za kontrolę jakości (osoba inna niż wymieniona w pkt. 2.4) 
Uwaga: wymóg, aby była to inna osoba niż wymieniona w pkt. 2.4 nie ma zastosowania do mobilnych wytwórni pasz leczniczych i produkcji na własne potrzeby				
Wytwarzanie
(zał. I, Sekcja 3, rozp. 2019/4)	
2.6	Zakład uwzględnia wymogi w ramach stosownych systemów jakości i dobre praktyki wytwarzania opracowane zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 183/2005				
2.7	Pasza lecznicza i produkty pośrednie są przechowywane osobno od innej paszy w celu zapobiegania zanieczyszczeniu krzyżowemu	

2.8	WPL przechowuje się w osobnym, zabezpieczonym pomieszczeniu i w taki sposób, aby ich właściwości nie uległy zmianie				
2.9	Materiały wykorzystywane do czyszczenia linii produkcyjnej po wytworzeniu paszy leczniczej lub produktów pośrednich identyfikuje się, przechowuje i gospodaruje się nimi w taki sposób, aby nie miały one wpływu na bezpieczeństwo i jakość paszy				
Kontrola jakości
(zał. I, Sekcja 4, rozp. 2019/4)	
2.10	Sporządzono na piśmie oraz wdrożono plan kontroli jakości				
2.11	Plan kontroli jakości pasz leczniczych obejmuje w szczególności:		
2.11.1	a)	weryfikację punktów krytycznych procesu wytwarzania				
2.11.2	b)	procedury i częstotliwości pobierania próbek				
2.11.3	c)	metody i częstotliwości analiz				
2.11.4	d)	zgodność ze specyfikacją paszy leczniczej i produktów pośrednich				
2.11.5	e)	środków wprowadzanych w przypadku niezgodności				
2.12	W planie kontroli jakości określono zasady odnoszące się do kolejności lub niezgodności czynności wytwórczych oraz w stosownych przypadkach – zapotrzebowanie na specjalne linie produkcyjne				
2.13	Kontrole własne oraz badania stabilności zapewniają zgodność z kryteriami homogeniczności 				
2.14	Kontrole własne zapewniają zgodność z najwyższymi dopuszczalnymi poziomami zanieczyszczenia krzyżowego paszy niedocelowej substancjami czynnymi, o których mowa w rozp. 2024/1229 				
2.15	Kontrole własne zapewniają zgodność z minimalnym okresem przechowywania paszy leczniczej oraz produktów pośrednich				
Przechowywanie i transport
(zał. I, Sekcja 5, rozp. 2019/4)	
2.16	Pasza lecznicza i produkty pośrednie przechowywane są w odpowiednich, osobnych i zabezpieczonych pomieszczeniach lub w zaplombowanych, szczelnych pojemnikach zaprojektowanych specjalnie do przechowywania takich produktów				
2.17	WPL są przechowywane w osobnych, bezpiecznych i zabezpieczonych miejscach (miejsca te mają odpowiednią powierzchnię i są właściwie oznakowane, aby WPL mogły być przechowywane w sposób uporządkowany)				
2.18	Paszę leczniczą i produkty pośrednie przechowuje się i transportuje w sposób umożliwiający ich łatwą identyfikację				
2.19	Paszę leczniczą i produkty pośrednie transportuje się odpowiednimi środkami transportu				
2.20	Przewidziano specjalne pomieszczenia do przechowywania przeterminowanej, wycofanej lub zwróconej paszy leczniczej oraz produktów pośrednich				
2.21	Pojemniki w pojazdach wykorzystywanych do transportu paszy leczniczej lub produktów pośrednich są czyszczone po każdym użyciu, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego				
Prowadzenie dokumentacji
(zał. I, Sekcja 6, rozp. 2019/4)	
	Podmiot prowadzi następującą dokumentację:			
2.22	a)	dokumentację HACCP				
2.23	b)	plan kontroli jakości (sekcja 4, r. 2019/4)				
2.24	c)	specyfikacje oraz ilości nabytych WPL z numerem partii, materiałów paszowych, mieszanek paszowych, dodatków paszowych, produktów pośrednich i paszy leczniczej				
2.25	d)	specyfikacje oraz liczbę wytworzonych partii paszy leczniczej oraz produktów pośrednich, w tym zastosowane WPL z numerem partii, materiały paszowe, mieszanki paszowe, dodatki paszowe i produkty pośrednie				
2.26	e)	specyfikacje oraz liczbę partii paszy leczniczej oraz produktów pośrednich, które były przechowywane lub transportowane				
2.27	f)	specyfikacje oraz ilości paszy leczniczej i produktów pośrednich wprowadzonych na rynek lub objętych wywozem do państw trzecich, łącznie z niepowtarzalnym numerem recepty weterynaryjnej na paszę leczniczą				
2.28	g)	informacje dotyczące producentów lub dostawców paszy leczniczej i produktów pośrednich lub produktów wykorzystanych do wytworzenia paszy leczniczej i produktów pośrednich, w tym co najmniej ich imię i nazwisko lub nazwę, adres oraz w stosownych przypadkach numer identyfikacyjny zatwierdzenia				
2.29	h)	informacje o odbiorcach paszy leczniczej i produktów pośrednich, w tym o najmniej ich imię i nazwisko lub nazwę, adres oraz w stosownych przypadkach numer identyfikacyjny zatwierdzenia				
2.30	i)	informację o lekarzu weterynarii, który wystawił receptę weterynaryjną na paszę leczniczą, w tym co najmniej imię i nazwisko oraz adres tego lekarza weterynarii				
2.31	Dokumenty o których mowa w pkt. 2.26 do 2.34 przechowuje się przez okres co najmniej pięciu lat od daty wystawienia				
Reklamacje i wycofanie produktu 
(zał. I, Sekcja 7, rozp. 2019/4)	
2.32	Podmiot wdrożył system rejestracji reklamacji i postępowania z nimi				
2.33	Podmiot wprowadził system szybkiego wycofania
z rynku paszy leczniczej lub produktów pośrednich niespełniających wymagań				
2.34	Podmiot opracował pisemne procedury określające
przeznaczenie wycofanych produktów, a przed ponownym wprowadzeniem tych produktów do obrotu poddaje je ponownej ocenie w zakresie jakości,
aby zapewnić spełnienie unijnych wymogów w zakresie bezpieczeństwa pasz.				
Dodatkowe wymogi w odniesieniu do podmiotów wytwarzających
paszę w mobilnych wytwórniach pasz 
(zał. I, Sekcja 8, rozp. 2019/4)	
2.35	Podmiot wytwarzający paszę przechowuje
w pojeździe kopie następujących dokumentów w języku urzędowym państwa członkowskiego, w którym wytwarzana jest pasza lecznicza:		
2.36	a)	zatwierdzenie danego podmiotu 				
2.37	b)	dokumentacja HACCP				
2.38	c)	plan kontroli jakości (sekcja 4, r. 2019/4)				
2.39	d)	plan czyszczenia (sekcja 1, r. 2019/4)				
2.40	e)	wykaz osób odpowiedzialnych za wytwarzanie paszy leczniczej				
2.41	Podmiot podejmuje odpowiednie środki ostrożności, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się chorób				
2.42	Pojazdy stosowane do wytwarzania paszy leczniczej są czyszczone po każdym użyciu w celu wytworzenia paszy leczniczej, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia krzyżowego				
2.43	W przypadku gdy dostępne są numery tablic rejestracyjnych pojazdu, podmioty wytwarzające paszę używają jedynie tych pojazdów, których numery rejestracyjne zostały przekazane właściwym organom				
Miejsce na szczegółowy opis ustaleń i niezgodności wskazanych w pkt. 2.1 do 2.43 
(o ile istnieje taka potrzeba)
W przypadku "N", odnieść się do zakresu niezgodności i jej skutków.	

	
ZANIECZYSZCZENIA KRZYŻOWE 	
3.1	Podmiot wdraża działania mające na celu uniknięcia zanieczyszczenia krzyżowego
(art. 7 ust. 1  rozp. 2019/4)				
3.2	W przypadku substancji czynnych w WPL, które są takie same, jak substancje w dodatku paszowym, najwyższe mające zastosowanie dopuszczalne poziomy zanieczyszczenia krzyżowego paszy niedocelowej stanowią maksymalną zawartość dodatku paszowego w mieszance paszowej pełnoporcjowej, określoną w odpowiednim akcie unijnym
(art. 7 ust. 4  rozp. 2019/4)				
3.3	Zakład ustanowił procedury poparte wynikami badań laboratoryjnych, zapewniające zgodność z najwyższymi dopuszczalnymi poziomami zanieczyszczenia krzyżowego paszy niedocelowej substancjami czynnymi, o których mowa w rozp. 2024/1229 
(zał. I, Sekcja 4)				
3.4	W zakładzie stosowano w okresie od ostatniej kontroli następujące substancje czynne:
 Amoksycylina                             Amprolium;
 Apramycyna                               Chlorotetracyklina
 Kolistyna                                     Doksycyklina
 Florfenikol                                  Flumechina 
 Linkomycyna                              Neomycyna 
 Spektynomycyna                       Sulfonamidy
 Tetracyklina                                Oksytetracyklina 
 Kwas oksolinowy                       Paromomycyna 
 Penicylina V                                Tiamulina
 Tiamfenikol                                 Tylmikozyna 
 Trimetoprim                               Tylozyna 
 Walnemulina;  Tylwalozyna;
 inne …. (wskazać jakie)

Miejsce na szczegółowy opis ustaleń i niezgodności wskazanych w pkt. 3.1 do 3.4 
(o ile istnieje taka potrzeba)
W przypadku "N", odnieść się do zakresu niezgodności i jej skutków.	

	
4. ETYKIETOWANIE
(wymogi zawarte w zał. III, rozp. 2019/4)	
4.1	Czy etykieta lub w przypadku paszy luzem, dokument towarzyszący paszy, spełnia wymogi etykietowania paszy na podstawie rozporządzenia 767/2009? (W celu oceny można skorzystać ze SPIWET E „etykietowanie pasz”) 
                                                                                                (art. 9 ust. 1 rozp. 2019/4)				
	Czy etykieta paszy leczniczej lub produktu pośredniego zawiera:		
4.2	wyrażenie „pasza lecznicza” lub „produkt pośredni” 				
4.3	numer zatwierdzenia lub imię i nazwisko lub firmę oraz adres producenta				
4.4	nagłówek „lek”				
4.5	nazwę weterynaryjnego produktu leczniczego (WPL)				
4.6	numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu WPL				
4.7	dane posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu WPL				
4.8	nazwę i dodaną ilość substancji czynnych (mg/kg) 				
4.9	przeciwskazania do stosowania WPL i dotychczasowe zdarzenia niepożądane (jeśli wynika to z ChWPL)				
4.10	w przypadku pasz lub produktów pośrednich dla zwierząt do produkcji żywności – okres karencji lub wskazanie „brak okresu karencji”				
4.11	w przypadku pasz lub produktów pośrednich dla zwierząt niewykorzystywanych do produkcji żywności (z wyjątkiem futerkowych), ostrzeżenie: 
- że przeznaczona wyłącznie do leczenia zwierząt
- że należy ją przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci				
4.12	bezpłatny numer telefonu lub inny stosowny sposób kontaktu				
4.13	instrukcje stosowania zgodnie z receptą lub ChWPL				
4.14	informację, że nieodpowiednie zniszczenie paszy leczniczej stanowi poważne zagrożenie dla środowiska naturalnego i w niektórych przypadkach może przyczyniać się do rozwoju oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe				
4.15	minimalny okres przechowywania określony jako „data ważności ….” z podaniem daty oraz (gdzie właściwe) szczególny sposób przechowywania				
4.16	Czy okres, o którym mowa w pkt. 4.15 uwzględnia upływ terminu ważności WPL				
Miejsce na szczegółowy opis ustaleń i niezgodności wskazanych w pkt. 4.1 do 4.16
(o ile istnieje taka potrzeba)
W przypadku "N", odnieść się do zakresu niezgodności i jej skutków.	

	
5. RECEPTA WETERYNARYJNA NA PASZĘ LECZNICZĄ
(wymogi zawarte w zał. V, rozp. 2019/4)	
Czy recepta weterynaryjna na paszę leczniczą zawiera następujące dane:	
5.1	Pełne imię i nazwisko oraz dane kontaktowe lekarza weterynarii, w tym numer prawa wykonywania zawodu				
5.2	Data wystawienia, niepowtarzalny numer recepty i podpis lub równoważna forma identyfikacji elektronicznej lekarza weterynarii.				
5.3	Data ważności recepty (jeżeli okres ważności jest krótszy, niż:
- 5 dni (pasza z WPL przeciwdrobnoustrojowym)
- 3 tyg. (pasza dla zw. wykorzystywanych do produkcji żywności i futerkowych)
- 6 m-cy (pasza dla zw. niewykorzystywanych do produkcji żywności, innych niż futerkowe)				
5.4	Pełne imię i nazwisko lub nazwa oraz dane kontaktowe posiadacza zwierząt oraz numer identyfikacyjny zakładu, jeżeli jest dostępny				
5.5	Oznakowanie (w tym kategoria, gatunek i wiek) i liczba zwierząt lub w stosownych przypadkach ich waga				
5.6	Zdiagnozowana choroba, której dotyczy leczenie a w przypadku immunologicznych WPL lub środków przeciwpasożytniczych bez skutków przeciwdrobnoustrojowych – choroba, której się zapobiega				
5.7	Nazwa i numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu WPL oraz nazwa/y substancji czynnej/ch				
5.8	Jeżeli WPL przepisano „metafilaktycznie” lub na zasadzie „kaskady”  – oświadczenie w tym zakresie				
5.9	Zawartość WPL i substancji czynnej/ch (ilość na jednostkę masy paszy leczniczej)				
5.10	Ilość paszy leczniczej				
5.11	Instrukcje stosowania przeznaczone dla posiadacza zwierząt, w tym czas trwania leczenia				
5.12	Udział procentowy paszy leczniczej w zapotrzebowaniu dziennym lub ilość paszy leczniczej na każde zwierzę i na każdy dzień				
5.13	W przypadku zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności okres karencji, nawet jeśli jest to okres zerowy				
5.14	Wszelkie ostrzeżenia niezbędne do zapewnienia właściwego stosowania, w tym, w stosownych przypadkach, rozważnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych				
5.15	W przypadku zwierząt wykorzystywanych do produkcji żywności i zwierząt futerkowych – uwaga: „Niniejsza recepta nie może zostać ponownie wykorzystana”				
5.16	Następujące uwagi, do uzupełnienia w stosownych przypadkach przez dostawcę paszy leczniczej lub podmiot wytwarzający paszę na własne potrzeby:
— imię i nazwisko lub firma oraz adres,
— data dostarczenia lub wytworzenia na własne potrzeby,
— numer partii w przypadku paszy leczniczej wydawanej na receptę weterynaryjną na paszę leczniczą, z wyjątkiem podmiotów wytwarzających paszę na własne potrzeby				
5.17	Podpis dostawcy paszy leczniczej do posiadacza zwierząt lub podmiotu wytwarzającego paszę na własne potrzeby				
5.18	Czy pasza lecznicza jest dostarczana (lub w przypadku produkcji na własne potrzeby wytwarzana) na podstawie recepty?
        (art. 16 ust. 1 rozp. 2019/4)				
5.19	Czy wytwórca posiada oryginał recepty?
                                                                                                          (art. 16 ust. 6 rozp. 2019/4)				
5.20	Czy recepta jest przechowywana co najmniej 5 lat od daty wystawienia?
        (art. 16 ust. 6 rozp. 2019/4)				
5.21	Czas trwania leczenia jest zgodny z ChWPL WPL dodanego do paszy, a w przypadkach, gdy nie jest to określone, 
- nie przekracza jednego miesiąca albo 
- dwóch tygodni w przypadku paszy leczniczej  zawierającej WPL o działaniu przeciwdrobnoustrojowym
       (art. 16 ust. 7 rozp. 2019/4)				
5.22	Czy produkcja pasz leczniczych odbywa się w okresie ważności recepty wynoszącym: 
- 5 dni (pasza z WPL przeciwdrobnoustrojowym)
- 3 tyg. (pasza dla zw. wykorzystywanych do produkcji żywności i futerkowych)
- 6 m-cy (pasza dla zw. niewykorzystywanych do produkcji żywności, innych niż futerkowe)
       (art. 16 ust. 8 rozp. 2019/4)				
5.23	Czy recepta jest zgodna z ChWPL? 
  (art. 16 ust. 10.a rozp. 2019/4)				
5.24	Czy recepta wskazuje dzienną dawkę WPL, która ma zostać dodana do ilości paszy leczniczej zapewniającej przyjęcie dziennej dawki przez zwierzę docelowe przy uwzględnieniu faktu, że ilość paszy przyjmowanej przez zwierzęta chore może różnić się od normalnego zapotrzebowania dziennego?
(art. 16 ust. 10.b rozp. 2019/4)				
5.25	Czy recepta zapewnia, aby pasza lecznicza zawierająca dzienną dawkę WPL odpowiadała co najmniej 50 % dziennego zapotrzebowania na paszę obliczonego na podstawie suchej masy, a w przypadku przeżuwaczy dzienna dawka weterynaryjnego produktu leczniczego była zawarta w co najmniej 50 % mieszanki paszowej uzupełniającej, z wyjątkiem mieszanki paszowej mineralnej?
(art. 16 ust. 10.c rozp. 2019/4)				
5.26	Czy recepta zawiera informację o zawartości substancji czynnych obliczonej na podstawie odnośnych parametrów?
(art. 16 ust. 10.d rozp. 2019/4)				
Miejsce na szczegółowy opis ustaleń i niezgodności wskazanych w pkt. 5.1 do 5.26
(o ile istnieje taka potrzeba) 
W przypadku "N", odnieść się do zakresu niezgodności i jej skutków.	

	
Omówienie dokonanych w protokole poprawek, skreśleń i uzupełnień:	
 	
Pouczenie o prawach i obowiązkach:	
Kontrolowany został pouczony (TAK/NIE) o:
1) prawie do:
   - zgłoszenia zastrzeżeń na piśmie do ustaleń zawartych w protokole kontroli, przed jego podpisaniem, w terminie 7 dni od dnia otrzymania protokołu kontroli,
   - odmowy podpisania protokołu kontroli, przy złożeniu w terminie 7 dni od jego otrzymania wyjaśnienia przyczyn odmowy,
 2) tym, że odmowa podpisania protokołu nie stanowi przeszkody do podpisania protokołu przez kontrolującego i realizacji ustaleń kontroli.
W przypadku zgłoszenia zastrzeżeń do protokołu kontroli, termin odmowy podpisania protokołu wraz z podaniem jej przyczyn biegnie od dnia doręczenia podmiotowi kontrolowanemu stanowiska kontrolującego wobec zastrzeżeń.
Ustalenia ujęte w protokole stanowią podstawę podjęcia dalszych czynności w tym dokonania ocen, sporządzenia wniosków, zaleceń pokontrolnych, wydania decyzji ,sporządzenia informacji dla jednostek nadrzędnych oraz do powiadamiania właściwego organu w przypadku popełnienia przestępstwa lub wykroczenia.	
Uwagi i zastrzeżenia kontrolowanego wniesione do protokołu:	
 	
Do protokołu załączono:	
1. ……………………………………………………………………………
2. …………………………………………………………………………..
3. Dokumentację fotograficzną, w ilości zdjęć …… szt.	

Miejscowość, dnia ……………………………………………………
 	
Imię i nazwisko kierownika podmiotu kontrolowanego lub osoby upoważnionej oraz podpis

	imię i nazwisko oraz stanowisko służbowe kontrolującego oraz podpis

	
Protokół kontroli sporządzono w dwóch jednobrzmiących egzemplarzach. Otrzymują:	
1. kontrolowany - j. w.	
2. a/a	
Potwierdzenie odbioru przez kontrolowanego (data i czytelny podpis):	

Protokół doręczono kontrolowanemu za zwrotnym potwierdzeniem odbioru dnia: ………………………………………………………………………………………………………………………………	
Osoba reprezentująca zakład odmówiła podpisania protokołu z kontroli nr ……………………….. 

Miejscowość,  data ………………………………    Podpis kontrolującego……………………………..